潔凈廠房的潔凈度及分級(jí)有哪些

    潔凈廠房的潔凈度及分級(jí)是以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)，比如“10萬級(jí)潔凈廠房”表示“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬個(gè)”。

    潔凈廠房的潔凈度及分級(jí)具體介紹如下：

    車間潔凈度級(jí)別 ；微生物 大允許數(shù) ；浮游菌/立方米 ；適用場(chǎng)合

    30萬級(jí)； 1，000 ；丸劑、顆粒包裝車間

    10萬級(jí) ；500； 注射劑濃配車間

    1萬級(jí) ；100 ；小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料 終處理車間

    100級(jí) ；5 ；大容量注射劑的灌裝車間

    普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照30萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)院公共場(chǎng)所應(yīng)參照100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

    100級(jí)更高，所謂潔凈級(jí)別是指空氣微粒潔凈等級(jí) （每立方米，每立方英尺）微粒的 大濃度限值 100級(jí)允許每立方米有微小灰塵3500個(gè)，浮游菌5個(gè)，沉降菌1個(gè) 10萬級(jí)允許每立方米有微小灰塵3,500,000個(gè)，小灰塵20,000，浮游菌500個(gè)，沉降菌10個(gè)

    明顯，100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)更高